精选优质文档-倾情为你奉上药品不良反应培训试题姓名:_ 部门:_考试时间:_ 分数:_一、名词解释(共30分,每题5分)1. 药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。2. 药品不良反应报告和监测:是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。3. 严重药品不良反应:是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:1.导致死亡;2.危及生命;3.致癌、致畸、致出生缺陷;4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;5.导致住院或者住院时间延长;6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。4. 新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。5. 药品群体不良事件:是指同一药品在使用过程中
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