精选优质文档-倾情为你奉上阜阳玛丽娅妇产医院无菌和植入性医疗器械自查报告1. 根据我院现有情况，配备了与我们医院相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。一、医院采购医疗器械，要根据医疗器械监督管理条例、消毒管理办法和一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）的要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予投入临床使用。 二、医疗器械投入使用前，必须验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的记录，记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。 三、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录，严禁投入临床使用。 四、医疗器材投入使用前要进行了严格的检查。其中： (1)、外包装检查：包装、密封等是否牢固；外包装上的中文标识是否符合要求；包装注明的产品名称、生产
