滴眼剂过滤系统清洁验证报告(共27页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上济宁光明制药有限公司验证文件验证文件名称滴眼剂过滤系统清洁、灭菌效果验证报告验证文件编号R-GM-VV-SB-016-00起 草 人起草日期审核部门审 核 人审核日期生产车间设 备 科 生 产 部质 管 部批 准 人批准日期批准意见目录1.目的根据新版GMP的要求，必须对设备的清洁进行验证，以保证药品在生产过程中，设备清洁后的残留不会对下一批产品的质量造成影响，证明设备滴眼剂配制系统清洁标准操作规程进行清洁操作后能达到工艺要求。2、概述滴眼剂配制系统是滴眼剂药品生产中关键设备，对此清洁有助于消除活性成分的交叉污染，降低或消除微生物对滴眼剂的污染。因此，制定切实可行清洁操作程序，并对它进行验证是保证产品质量，防止交叉污染的有效措施。证明其结果在规定的许可范围之内，对下