原料药的有机合成和纯化 2010.8概述 v 化学合成药物一般由化学结构比较简单的化工原料 经过一系列化学合成和物理处理过程制得; 或有已知 具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物 理处理过程制得。 v 化学制药工业是整个制药工业的主体。 v 2000 年全世界医药产品销售总额为3680 亿美元，其 中化学合成药物2810 亿美元，占76.4% 。在全球排 名前50 位的畅销药中80% 为化学合成药物。v 化学制药工业的特点： （1 ）品种多，更新快； （2 ）生产工艺复杂，原辅料多，而产量小； （3 ）质量要求严格； （4 ）间歇式生产方式为主； （5 ）原辅材料和中间体易燃、易爆、有毒性； （6 ）“ 三废” （废渣、废气、废液）多，且成份复杂 ，危害环境。v 制药工艺要求原料易得、操作简便、反应时 间短、收率高、产品纯度好、“ 三废” 污染少。 v 化学合成药的生产过程主要包括目标产物的 合成和分离纯化两个方面。1. 目标产物的合成 v 目标产物的合成应具有较高的反应选择性、 较少的副反应、高收率以及合适的反应时间 。影响有机合成的一般影响因素有：配料比 、反应物的浓度和纯
