微生物限度检查方法验证方案(共7页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上微生物限度检查方法验证方案六、验证内容1.供试液的制备1.1.取供试品10g,加pH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液至100ml,充分振摇使混匀,作为1:10的供试液。1.2.取1:10供试品10ml,加pH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液至100ml,充分振摇使混匀,作为1:100的供试液。1.3.取1:100供试品10ml,加pH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液至100ml,充分振摇使混匀,作为1:1000的供试液。备注:供试液制备若需加温时,应均匀加热,且温度不超过45。供试液从制备至加入检验用培养基,不得超过1小时。2.菌液制备2.1.接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基中,3035培养1824小时;分别取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液或pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,依次稀释至、制成每1ml含菌数为小于100cfu的菌悬液。2.2.接种白色念珠菌的新鲜培养物至沙氏葡萄糖液体培养基中,2025培养2

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