1、柳州食品药品监督管理统 计 报 告（2018 年第一季度）柳州市食品药品监督管理局办公室2018 年 4 月说 明本报 告 所 用 数 据 来 源 于 食 品 药 品 监 督 管 理 2018年 定 期 统计 报 表 制 度 的 第 1季 度 报 表 ，数 据 报 告 期 为 2017 年 12 月 1 日至 2018 年 2 月 28 日。报 告 分 别 对 食 品 、药 品 、医 疗 器 械 、保 健食 品 、化 妆 品 的 相 关 行 政 受 理 、审 批 、监 管 等 情 况 进 行 了 汇 总 分析 ，供 食 品 药 品 监 管 系 统 参 考 使 用 。目 录一、食品监督管理情况
2、.1二、药品日常监管情况 .2三、医疗器械监管情况 .3四、保健食品日常监管情况 .3五、化妆品日常监管情况 .3六、投诉举报及立案查处情况 .3七、全市查处违法“ 四品一械”案件情况 .5附表 1 全市食品生产许可情况 .8附表 2 全市食品经营许可情况 .9附表 3 全市食品生产日常监管情况 .10附表 4 全市食品经营日常监管情况 .10附表 5 全市药品生产日常监管情况 .11附表 6 全市药品经营企业日常监管情况 .12附表 7 全市医疗器械注册证审批情况 .13附表 8 全市医疗器械生产企业许可、备案情况 .14附表 9 全市医疗器械经营企业许可、备案情况 .15附表 10 全市医
3、疗器械生产日常监管情况 .16附表 11 全市医疗器械经营、使用日常监管情况 .17附表 12 全市保健食品生产、经营企业日常监管情况 .17附表 13 全市化妆品生产企业日常监管情况 .18附表 14 全市投诉举报及立案查处情况 .19附表 15 全市行政监管机构投诉举报及立案查处情况 .20附表 16 各地查处违法案件情况 .21附表 17 全市生产环节违法食品安全案件查处情况 .22附表 18 全市经营环节违法食品安全案件查处情况 .23附表 19 全市查处违法药品案件情况 .24附表 20 全市查处违法医疗器械案件情况 .25附表 21 全市违法化妆品案件查处情况 .270一、食品监督
4、管理情况（一）食品生产、经营许可情况2018 年第 1 季度，全市食品生产企业有效许可证数 635 张，实有获证企业 629 家，其中食品添加剂生产企业 14 家。本期新增食品生产企业 47 家，注销 15 家。（详见附表 1）2018 年第 1 季度，全市食品经营许可证 44194 件。主体业态中食品销售经营单位 27191 家（含食品流通许可旧证），其中互联网经营单位 828 家；餐饮服务经营单位 15338 家（含餐饮服务许可旧证）；单位食堂 1665 家，学校食堂占单位食堂总数的87.27%。（详见附表 2）（二）食品生产经营日常监管情况2018 年第 1 季度，全市出动 1342 人
5、次，共检查食品生产企业 334 家次、食品添加剂生产企业 3 家次和食品加工小作坊 173家次。抽检食品加工小作坊 27 家次，抽检 51 批次，食品加工小作坊抽检不合格率为 0.00%；发现食品生产企业、食品添加剂生产企业、食品加工小作坊违法违规主体数分别为 54、0、24 家次，完成整改生产主体分别为 47、0、15 家，共移交稽查部门立案查处 1 家次。（详见附表 3）2018 年第 1 季度，全市共检查食品经营主体 6336 家，其中食品销售环节经营主体 3510 家，餐饮服务环节经营主体 2826家。分别抽检销售环节、餐饮服务环节经营主体 80、70 家次，抽检批次分别为 191、2
6、86 批次，抽检不合格率均为 0.00%；完成整改经营主体分别为 60 家和 112 家，“明厨亮灶” 实施户数 3801 户，量化分级评定总数 10283 户。（详见附表 4）1二、药品日常监管情况（一）药品生产企业日常监管情况2018 年第 1 季度，全市共出动 26 人次，检查药品生产企业12 家次，发现违法违规的生产企业 0 家次，移交稽查部门立案查处 0 件。（详见附表 5）（二）药品经营企业日常监管情况2018 年第 1 季度，全市共检查药品批发企业 17 家次，药品零售企业 192 家次，发现违法违规的经营企业 51 家次，完成整改 5 家次，移交稽查部门立案查处 8 件。（详见
7、附表 6）三、医疗器械监管情况（一）医疗器械产品备案情况截至 2018 年 2 月底，全市实有境内类医疗器械产品备案15 件。本期备案新增 0 件。（详见附表 7）（二）医疗器械生产企业备案情况截至 2018 年 2 月底，全市实有类医疗器械生产企业 4 家。本期备案新增 0 件，变更 0 件，补发 0 件，备案标注 0 件，注册证到期不再延续 3 家，期末实有备案 4 件。（详见附表 8）（三）医疗器械经营企业许可（备案）情况截至 2018 年 2 月底，全市有实施许可（备案）管理的（二类、三类）医疗器械经营企业 1701 家。其中，经营二类医疗器械的企业 1235 家，经营三类医疗器械的企
8、业 83 家，同时经营二、三类医疗器械的企业 383 家。本期许可证新增 8 件，变更 12 件，延续 1 件，注销 2 件，期末实有许可证数 477 件；本期备案新增 65件，变更 31 件，备案标注 2 件，期末实有备案 1671 件。（详见附表 9）2（四）医疗器械生产日常监管情况2018年第 1季度，全市共检查医疗器械生产企业 6 家次，检查国家重点监管企业 0 家次，省重点监管企业 2 家次。全面检查高风险企业无菌医疗器械生产企业 1 家，其中植入性医疗器械0 家，第三类医疗器械 0 家。发现存在违规行为的企业 3 家次，完成整改 2 家次，移交稽查部门立案查处 0 件。（详见附表
9、10）（五）医疗器械经营、使用日常监管情况2018年第一季度，全市共检查医疗器械经营、使用单位分别为 145 家次、143 家次，发现违法违规的企业或单位分别为 1 家次、33 家次，完成整改的分别为 1 家次、9 家次，移交稽查部门立案查处的均为 0 件。（详见附表 11） 四、保健食品日常监管情况2018 年第 1 季度，全市共检查保健食品生产企业 3 家次，检查保健食品品种 2 种次，抽检 0 批次。检查保健食品经营企业966 家次，发现违法违规的企业 7 家次，抽检 7 批次，检出不合格保健食品 0 批次。（详见附表 12）五、化妆品日常监管情况2018 年第 1 季度，全市共检查化妆
10、品生产企业 1 家次，抽验化妆品 0 批次；发现生产企业生产记录缺失、不完整 0 家。（详见附表 13）六、投诉举报及立案查处情况（一）全市投诉举报及立案查处情况2018 年第 1 季度，全市共收到“四品一械” 投诉举报 787 件，比上期减 少 22.23%，其 中 立 案 56 件 ，移 交 司 法 机 关 1 件 。（详见附表 14）3投 诉 举 报 来 源 仍 以 电 话 投 诉 为 主 ，食 品 投 诉 举 报 比 重 最 大 。全 市收 到 的 电 话 投 诉 数 量 占 投 诉 举 报 总 量 的 74.84%。图 1 投 诉 举 报 来 源 分 布 情 况食 品 、药 品 、保
11、 健 食 品 、化 妆 品 、医 疗 器 械 的 投 诉 举 报 分 别 占总 量 的 81.32%、7.75%、5.72%、2.41%、2.80%。图 2 投诉举报项目分布情况（二）全市各级投诉举报及立案查处情况2018 年第 1 季度，接到投诉举报数量全市排名前 3 位的单位为：市局、融水县局、柳江区局，分别为 727 件、20 件、15 件。立案数量全市排名前 3 位的单位为：鱼峰区局、城中区局、市局。结案数量全市排名前 3 位的单位为：鱼峰区局、鹿寨县局、柳北4区局。（详见附表 15）七、全市查处违法“四品一械”案件情况2018 年第 1 季度，全市查处违法“四品一械” 案件共 311
12、 件，其中一般程序案件 262 件，简易程序案件 49 件。（详见附表16。）（一）全市查处违法食品类案件情况食品生产环节案件情况。2018 年第 1 季度，食品生产环节一般程序案件 45 件，简易程序案件 3 件。查处食品生产环节一般程序案件货值金额 8.93 万元，罚款 74.27 万元；责令停产停业 3户次，查处无证 7 户，移送司法机关 4 件，行政处罚案件信息公开数 45 件。从分类来看，案件主要集中在食品生产企业和食品加工小作坊，分别位占案件总数 64.44%和 35.56%；从案件来源看，主要来源于监督抽检，占案件总数 40.00%；从货值划分看，5万元以下的案件，占案件总数 1
13、00%。（详见附表 17）食品经营环节案件情况。2018 年第 1 季度，食品经营案件总数 177 件，其中一般程序案件 132 件，简易程序案件 45 件。在一般程序案件中，从案件来源看，主要来源于监督抽验、日常监管和专项检查、投诉举报，分别为 58 件、46 件、22 件，占一般程序案件总数的 43.94%、34.85%和 16.67%；从货值划分看，主要是 5万元以下的案件，占 98.48%。本期案件货值金额 34.59 万元，没收违法所得金额 6.91 万元，罚款 66 户次，罚款共计 66.39 万元；责令停产停业 4 户次，查处无证 18 户，移送司法机关 1 件，行政处罚案件信息
14、公开数 132 件。（详见附表 18）5图 3 食品经营环节一般程序案件来源情况一般程序案件中，查处食品销售案件 83 件、餐饮服务案件47 件、单位食堂 2 件，案件货值金额分别为 31.61 万元、2.09 万元、0.89 万元。（二）全市违法药品案件查处情况2018 年第 1 季度，全市共查处药品一般程序案件 33 件，简易程序案件 0 件；查处药品一般程序案件货值金额 1.47 万元，罚款金额 5.44 万元；没收违法所得金额 0.76 万元，取缔无证经营0 户，捣毁制假售假窝点 0 户，责令停产停业 0 户，移送司法机关案件数 5 件，行政处罚案件信息公开数 33 件。（详见附表 19）从案值划分来看，货值 5 万元以下的一般程序案件 33 件，占药品一般程序案件总数的 100%。2018 年第 1 季度，查处药品一般程序案件的主要渠道为日常监管和专项检查、监督抽检，分别为 23 件、3 件，占一般程序案件总数的 69.70%和 9.09%，来源于投诉举报、执法检验、其他部门通报、其他案件数分别为 4 件、2 件、0 件、1 件。药品一般程序案件的违法主体以经营企业居多，为 22 件，占案件总数 66.67%，生产企业、医疗机构、其他为违法主体的案件数量分别为 0 件、
