1、饲料生产许可新变化、新要求山东省畜牧兽医局饲料处2012年 7月主要变化 许可 依据变化 许可条件变化 申报材料格式及内容要求变化 企业现场审核(检查)项目内容变化 说明:本许可指生产许可证的许可。配合饲料、浓缩饲料、精料补充料、单一饲料获得许可证后即可组织生产;而预混合饲料、饲料添加剂在取得许可证后,还要再取得产品批准文号才能生产。(条例第 16条、第 38条第三款。办法第 9条。) 年度备案新许可依据:新许可依据:1饲料和饲料添加剂管理条例饲料和饲料添加剂管理条例2饲料和饲料添加剂生产许可管理办法饲料和饲料添加剂生产许可管理办法3饲料生产许可条件饲料生产许可条件 4混合型饲料添加剂生产企业
2、许可条件混合型饲料添加剂生产企业许可条件5生产许可申报材料要求生产许可申报材料要求 (饲料添加剂生产(饲料添加剂生产企业、单一饲料生产企业许可要求)企业、单一饲料生产企业许可要求)6企业现场审核(检查)表:企业现场审核(检查)表: 5个个一、 饲料和饲料添加剂生产许可管理办法(一)四统一(一)四统一1、三个部门规章统一、三个部门规章统一2、许可证明文件统一、许可证明文件统一浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产许可证浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产许可证单一饲料生产许可证单一饲料生产许可证添加剂预混合饲料生产许可证添加剂预混合饲料生产许可证饲料添加剂生产许可证饲料添加剂生产许可证混合型饲料添加剂
3、生产许可证混合型饲料添加剂生产许可证3、有效期限统一、有效期限统一一、 饲料和饲料添加剂生产许可管理办法 4、重新办理和变更情形的统一规定、重新办理和变更情形的统一规定 ( 1)设立:企业首次申请生产许可)设立:企业首次申请生产许可 ( 2)续展:企业生产许可有效期满申请继续生产,产品不发生)续展:企业生产许可有效期满申请继续生产,产品不发生变化(包括有效期内、超过有效期变化(包括有效期内、超过有效期 ? )。)。 条例第条例第 15条第四款(条第四款(办法第办法第 11条)规定,应在有效期届满条)规定,应在有效期届满 6个月前申请续展。省级个月前申请续展。省级收到申请为准。收到申请为准。 (
4、 3)增加或更换生产线:)增加或更换生产线: 同一厂区增建已获得许可产品的生产同一厂区增建已获得许可产品的生产线;已有生产线,关键设备或生产工艺进行重大调整线;已有生产线,关键设备或生产工艺进行重大调整 ( 4)增加产品品种和类别:企业申请增加生产许可范围以外的增加产品品种和类别:企业申请增加生产许可范围以外的产品;产品; (5)迁址:企业迁出原厂区,搬迁至新的生产地址;迁址:企业迁出原厂区,搬迁至新的生产地址; (6)变更:企业名称、法定代表人、注册地址或注册地址名称变更:企业名称、法定代表人、注册地址或注册地址名称、生产地址名称;、生产地址名称; 饲料和饲料添加剂许可管理办法第饲料和饲料添
5、加剂许可管理办法第 13条规定条规定,有上述情形的,应在,有上述情形的,应在 15日内向省级饲料管理部门提出变更申日内向省级饲料管理部门提出变更申请?请? 遗失或损坏补办问题遗失或损坏补办问题 (第第 14条)条) (7)叠加:叠加:一、 饲料和饲料添加剂生产许可管理办法(二)新增内容(二)新增内容1、新增许可条件、新增许可条件 饲料工业发展规划饲料工业发展规划 产业政策:国家发改委产业政策:国家发改委 2011年产业结构调整指导目录年产业结构调整指导目录 限制类项目:新建饲料磷酸氢钙;新建、扩建维生限制类项目:新建饲料磷酸氢钙;新建、扩建维生素素 C原粉原粉 (包括药用、食品用和饲料用、化妆
6、品用包括药用、食品用和饲料用、化妆品用 )生产装生产装置,新建药品、食品、饲料、化妆品等用途的维生素置,新建药品、食品、饲料、化妆品等用途的维生素 B1、维生素维生素 B2、维生素、维生素 B12(综合利用除外综合利用除外 )、维生素、维生素 E原料生原料生产装置。产装置。 淘汰类项目:淘汰类项目: 3万吨万吨 /年以下饲料磷酸氢钙。年以下饲料磷酸氢钙。 饲料、饲料、 饲料添加剂饲料添加剂 质量安全管理规范规定的其他条件质量安全管理规范规定的其他条件一、 饲料和饲料添加剂生产许可管理办法2、委托生产:许可管理办法第、委托生产:许可管理办法第 10条条 第十条第十条 饲料、饲料添加剂生产企业委托
7、其他饲料、饲料添加剂饲料、饲料添加剂生产企业委托其他饲料、饲料添加剂企业生产的,应当具备下列条件,并向各自所在地省级饲料管企业生产的,应当具备下列条件,并向各自所在地省级饲料管理部门备案:理部门备案: (一)委托产品在双方生产许可范围内;委托生产饲料添 (一)委托产品在双方生产许可范围内;委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,双方还应当取得委托产品的产品加剂、添加剂预混合饲料的,双方还应当取得委托产品的产品批准文号;批准文号; (二)签订委托合同,依法明确双方在委托产品生产技术 (二)签订委托合同,依法明确双方在委托产品生产技术、质量控制等方面的权利和义务。、质量控制等方面的权利和义务。 受
8、托方应当按照饲料、饲料添加剂质量安全管理规范和饲 受托方应当按照饲料、饲料添加剂质量安全管理规范和饲料添加剂安全使用规范及产品标准组织生产,委托方应当对生料添加剂安全使用规范及产品标准组织生产,委托方应当对生产全过程进行指导和监督。委托方和受托方对委托生产的饲料产全过程进行指导和监督。委托方和受托方对委托生产的饲料、饲料添加剂质量安全承担连带责任。、饲料添加剂质量安全承担连带责任。 委托生产的产品标签应当同时标明委托企业和受托企业的 委托生产的产品标签应当同时标明委托企业和受托企业的名称、注册地址、许可证编号;委托生产饲料添加剂、添加剂名称、注册地址、许可证编号;委托生产饲料添加剂、添加剂预混
9、合饲料的,还应当标明受托方取得的生产该产品的批准文预混合饲料的,还应当标明受托方取得的生产该产品的批准文号。号。一、 饲料和饲料添加剂生产许可管理办法委托生产资质要求:对等原则。委托合同:明确双方在生产技术、质量控制等方面的权利和义务。备案要求:双方向所在地省级饲料管理部门备案。标签要求:委托企业和受托企业的名称、注册地址、许可证编号;委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,还应当标 明受托方取得的生产该产品的批准文号。 其他规定: 1.受托方的生产应当遵守国家相关法律法规。(质量规范、使用规范、产品标准等)2.委托方和受托方对委托生产的饲料、饲料添加剂质量 安全承担连带责任。一、 饲料和饲料
10、添加剂生产许可管理办法3、罚则。许可管理办法第、罚则。许可管理办法第 20条、条、 21条条 第二十条第二十条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请生产许可的申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请生产许可的,饲料管理部门不予受理或者不予许可,并给予警告;申请人在,饲料管理部门不予受理或者不予许可,并给予警告;申请人在 1年内不得再次申请生产许可。年内不得再次申请生产许可。 第二十一条第二十一条 以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的,由发以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的,由发证机关撤销生产许可证,申请人在证机关撤销生产许可证,申请人在 3年内不得再次申请生产许可;年内不得再次申请生
11、产许可;以欺骗方式取得生产许可证的,并处以欺骗方式取得生产许可证的,并处 5万元以上万元以上 10万元以下罚款;万元以下罚款;构成犯罪的,依法移送司法机关追究刑事责任。构成犯罪的,依法移送司法机关追究刑事责任。 (饲料生产企业(饲料生产企业审查办法、动物源性饲料产品安全卫生管理办法涉及该规定)审查办法、动物源性饲料产品安全卫生管理办法涉及该规定) 第二十二条第二十二条 饲料、饲料添加剂生产企业有下列情形之一的,依照饲料、饲料添加剂生产企业有下列情形之一的,依照 饲料和饲饲料和饲料添加剂管理条例料添加剂管理条例 第三十八条处罚:第三十八条处罚: (一)超出许可范围生产饲料、饲料添加剂的; (一)
12、超出许可范围生产饲料、饲料添加剂的; (二)生产许可证有效期届满后,未依法续展继续生产饲料、饲料添加 (二)生产许可证有效期届满后,未依法续展继续生产饲料、饲料添加剂的。剂的。 第二十三条第二十三条 饲料、饲料添加剂生产企业采购单一饲料、饲料添加剂、药物饲饲料、饲料添加剂生产企业采购单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料,未查验相关许可证明文件的,依照料添加剂、添加剂预混合饲料,未查验相关许可证明文件的,依照 饲料和饲料和饲料添加剂管理条例饲料添加剂管理条例 第四十条处罚。第四十条处罚。 一、 饲料和饲料添加剂生产许可管理办法 4、商品饲料产品的分类与定义、商品饲料产品的分类与定义饲料添加剂 ,营养性和一般( 饲料添加剂品种目录 ),分为以下类别: 1.利用有机制备、无机制备、生物发酵、提取等生产工艺直接生产获得的饲料添加剂产品。 2.在上述生产工艺中同时得到两种或两种以上饲料添加剂产品的混合物。 3.对上述饲料添加剂产品进行精制、脱水、包被等生产工艺处理而获得的饲料添加剂产品。混合型饲料添加剂:指由一种或一种以上 饲料添加剂 与载体或稀释剂按一定比例混合,但不属于添加剂预混合饲料的饲料添加剂产品。