实验室管理体系内部审核 一 管理体系内审 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评 价,以确定满足内审准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。 审核证据: 与内审准则有关的并且能够被证实的记录、 事实陈述或其他信息。 审核准则: 用作依据的一组方针、程序或要求。 一 管理体系内审 管理体系审核 为获得管理体系审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。 实验室管理体系审核的特点 n 被审核的管理体系必须是正规的; n 审核必须是一种正式的、有序的、独立的活动; n 审核是一个抽样过程; n 审核是文件化的过程; n 审核采用过程+能力审核的方法进行。 一 管理体系内审 q 第一方审核(内部内审) 第一方审核的目的 保持管理体系正常运行和改进的需要; 第二方和第三方内审前的准备; 作为一种管理手段。 第一方审核可由本组织经培训、具有资格并 授权的内审员进行,也可由组织聘请的外部 机构/人员以其组织的名义进行。 一 管理体系内审 q 第二方审核(客户审核) 由机构的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方 的名义对机构进行