No.11对乙酰氨基酚泡腾片药品标准草案及起草说明(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上对乙酰氨基酚泡腾片药品标准草案及起草说明目 录一、 质量标准草案二、 质量标准草案起草说明 一、对乙酰氨基酚泡腾片药品标准草案对乙酰氨基酚泡腾片Duiyixiananjifen Paoteng PianParacetamol Effervescent Tablets本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的93.0107.0。【性状】 本品为白色或淡黄色片，片面可有散在的小黄点。【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml，分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，取残渣约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰的保留时间与对照品