精选优质文档-倾情为你奉上 国际药事法规（红色为2012年冬季本科考试题目）1、 名词解释 （常见缩写）CFRCode of Federal Regulations 美国联邦法规GLPGood Laboratory practice for no-clinical study药物非临床研究质量管理GCPGood Clinical practice药物临床研究质量管理规范ANDAAbbreviated New Drug Applications简化新药申请ADRAdverse Drug Reaction 药品不良反应ADRMAdverse Drugs Reactions Monitoring药品不良反应监测AEAdverse effect 副作用APIActive pharmaceutical Ingredient原料药OTCOver-the-counter非处方药CDERCenter for Drug Evaluation And Res
