精选优质文档-倾情为你奉上GMP条件下的生产管理及意义【摘要】 GMP的实施是对企业职能的控制，涉及企业的供应、生产、技术、质检、销售、开发、综合管理等工作，是一项系统工程。它涵盖了企业从药品的原辅料和包装材料的采购、供应，药品的生产、销售和质量控制全过程，是制药企业确保有效运行的基础。本文根据制药企业目前GMP认证工作的现状，从技术的角度，结合企业实际，系统地总结了制药企业在GMP认证工作中，应如何将GMP和企业的生产管理等工作有效地结合起来，进行了全面的阐述和分析。为企业实施GMP.提供了在 GMP条件下企业有效运作的管理方法，活动内容和结构模式。【关键词】GMP；生产；管理；1、药品GMP认证概述 GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现己广泛被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和质量管理行之有效的制度。现在世界各国制药企业中已得到广泛的推广。 实行药品GMP认证制度，现已成为药品生产和国际贸易行为的准则;实行药品GMP认证制度，对保证药品质量，完善企业质量体系，提高企
