精选优质文档-倾情为你奉上159例药品不良反应监测系统反馈数据分析与评价 李烈巧 (陕西君碧莎制药有限公司 咸阳 ) 摘要 目的 收集陕西君碧莎制药有限公司2013年2015年间药品不良反应(ADR)国家药品不良反应监测系统监测报告159例,分析该监测数据,为临床合理用药提供参考依据。方法 采用回顾性研究和描述性统计方法,计算机录入数据处理。结果 159例ADR报告中累及系统排名依次为消化系统损害(59.75%)、全身性损害(20.75%)、皮肤及其附件损害(15.72%)、生殖系统损害(3.77%);出现频次较高的ADR依次是腹痛、腹泻(54例)、恶心、呕吐(22例)、皮疹、瘙痒(22例)、头晕(10例);涉及的药物中药口服制剂153例,外用制剂3例;在可疑药品中,百癣夏塔热片57例、皮肤病血毒片25例,调经促孕丸14例。结论 国家药品不良反应监测系统建立,为进一步保证患者用药安全,完善药品上市后的评价起到了重要作用;我公司的产品不良反应发生率小于0.01%,十分罕见,产品安全性较高。关键词