微生物室清洁验证方案(共7页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上微生物室清洁验证方案目 录一、目的二、依据三、适用范围四、正文1.概述2.职责2.1验证领导小组2.2质量保证部2.3本次验证小组成员3.验证计划4.验证步骤5.可接受标准6.验证次数7.清洁验证检测记录8.结果分析及评价9.最终批准专心-专注-专业生物科技有限公司文件编码题目：微生物室清洁验证方案共 6页制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量部颁发数量生效日期分发单位一、目的：对微生物室清洁进行验证，检查并确认清洁SOP规程的清洁效果的重现性。二、依据：药品生产质量管理规范及设备说明书。三、适用范围：本方案适用于质量保证部微生物室清洁验证。四、正文：1.概述微生物室是化验室进行微生物限度检查的场所，室内净化区设计为万级、局部百级，室内面积28.8m2净化面积15.3 m2。微生物室净化空气