精选优质文档-倾情为你奉上河北省食品药品监督管理局医疗器械产品出口销售证明办事指南申请人通过河北省食品药品监督管理局官网行政审批系统网上申请，审批部门网上接收、受理及审批，申请人自行网上打印医疗器械产品出口销售证明。一、登记事项名称医疗器械产品出口销售证明二、法定依据国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告（2015年第18号）三、申报条件1. 已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案；2. 按照有关规定取得工商登记的生产企业；3. 需要出具医疗器械产品出口销售证明的企业，其生产不符合相关法规要求，企业信用等级较低,或在生产整改、涉案处理期间的，不予出具医疗器械产品出口销售证明；4.办理医疗器械生产许可申请的人员具有相应的专业知识，熟悉医疗器械生产质量管理的法规、规章和技术要求。四、申报资料企业先在网上填报相关信息，再上传提交以下申请材料:1、医疗器械产品出口销售证明登记表； 2、企业营业执照的复印件； 3
