病例报告表填写说明(共1页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上病例报告表填写说明1、本试验主要研究者必须经过GCP培训,必须事先充分了解试验方案和有关资料,严格按方案执行。2、病例报告表填写应用黑色签字笔用力填写,数据及用语务必准确、清晰,不得随意涂改,错误之处纠正时需用横线居中划出,并签署修改者姓名缩写及修改时间。举例:原纪录为99.6 修改后纪录为99.6 96.7 LZH00.11.10(勿用橡皮擦、修正液遮盖或划许多道线)。3、受试者编号填写:4、受试者姓名拼音缩写四格必须填满,两字姓名填写两字拼音前两个字母,三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母,四字姓名填写每一个字的首字母,如果姓名中名拼音只有一个字母,多的一格用横线居中划出。举例:张红Z H H O,张红旗 Z H Q I,欧阳红旗 O Y H Q ,王娥 W A E - ,王大娥 W D E - 。5、临床实验中心编号填写:6、所有选择项目的 内用标注。举例: 。所有应填写数字的 填写阿拉伯数字,位置多余的靠右侧填写,缺省方框用0填写。举例:20应在三格框中书写 0 2 0 。7、不要改变病例报告表的

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