药剂高级职称面试试题(共33页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上1写出下列五个英文缩写的中文:GMP、GSP、GCP、GLP、GAP。答:GMP: 药品生产质量管理规范GSP: 药品经营质量管理规范GCP: 药品临床试验质量管理规范GLP: 药物非临床研究质量管理规范GAP: 中药材生产质量管理规范2简述药品质量标准分析方法验证的目的和内容。答:目的:证明所采用的方法适合于相应检测要求。验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。3高效液相色谱法常用检测器有哪七种?不同检测器对流动相有哪些要求?答:高效液相色谱法常用检测器有:紫外检测器、二极管阵列检测器、荧光检测器、示差折光检测器、蒸发光散射检测器、电化学检测器和质谱检测器。不同的检测器,对流动相的要求不同。如采用紫外检测器,所用流动相至少符合紫外-可见分光光度法对溶剂的要求;采用低波长检测时,还应考虑有机相中有机溶剂的截止使用波长,并选用色谱级有机溶剂。蒸发光散射检测器和质谱检测器通常不允许使用含不挥发盐组分的流动相。4简述药物分析中常用热分析法的概念

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