检测实验室日常管理的几个问题.ppt

上传人:龙*** 文档编号:941634 上传时间:2018-11-08 格式:PPT 页数:40 大小:239KB
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资源描述

1、检测实验室日常管理的几个问题全国农业技术推广服务中心辛景树 提 纲o 标准变更与确认o 送检仪器设备性能确认o 质量监督o 质量控制o 质量体系内部审核o 管理评审标准的变更与确认o 标准查新o 标准变更o 变更确认标准查新o 查新渠道 国家权威的标准管理部门(通过签订合同的方式确定),如: 国家有关标准管理中心、中国标准化馆和有关的标准化技术委员会。o 查新间隔时间 质量体系文件规定的时间o 查新前的准备 提供查新标准目录清单 (详细 列出准备查新的标准名称、含有年代号的标准编号)标准变更o 变更来源 查新报告、其他渠道(公告)o 变更手续 标准管理员拿到查新报告 后, 首先对变更情况进行确

2、认,根据变更标准的更新情况依据中心的质量体系文件要求,履行相关的确认程序。o 新标准文本的获取 标准化出版社、中国农业出版社 等以及相关网站(网站下载需要认真校对!)。变更确认o 一般性变更的确认 : 标准的编号、文字和产品标准质量要求变更,由标准管理员按质量体系文件要求填写变更确认表,由业务室主任、技术负责人逐级签字确认后,按受控文件要求,通知到与该标准有关的人员。o 重大变更的确认: 标准的仪器设备、技术方法、技术流程、试剂和环境条件等关键内容变更,由标准管理员商有关技术人员填写标准变更表,详细列出标准的变更内容,由技术负责人组织有关人员进行采用新标准的可行性论证,提出方案,配备仪器、改造

3、环境、购置试剂、培训人员、开展技术练兵、试验验证、修改相应的质量体系文件,直到满足要求后再进行确认,由标准管理员按受控文件的相关要求,通知到相关人员。o 注: 按国家认监委要求,标准重大变更须报发证机关确认。送检仪器设备性能确认o 检定证书的确认o 测试 /校准证书(报告)的确认检定证书的确认o 检定证书 :证明计量器具已经过检定 ,并获得满意结果的文件。主要包括:送检单位、计量器具名称、型号、出厂编号、检定结论、主管、复核、检定员、有效期和检定结论等内容。o 确认: 拿 到检定合格证书后,对照该仪器在检测过程中涉及的标准对仪器的精度要求进行核准。在标准要求范围内、满足标准要求的对检定证书进行

4、确认。测试 /校准证书(报告)的确认o 测试 /校准: 不 具有法律强制性,是用户为实现量值朔源的自愿行为,测试 /校准证书(报告)无测试 /校准周期与合格评定,由用户根据测试 /校准结果在实际应用中进行评定。测试 /校准会产生修正值或修正因子。o 确认: 用户 拿到测试 /校准证书(报告)后,应对照该仪器在检测过程中所涉及标准对仪器精度及稳定性要求进行比较,如在范围内可以使用。对于测试 /校准过程中产生的修正值或修正因子要进行计算,变成可操作的数据或一组数据,明示在该仪器的显著位置,便于操作者使用。质量监督o 质量监督的目的o 质量监督的对象o 质量监督的重点o 质量监督的实施o 监督结果的使用

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