制剂工艺风险评估方案模板(共16页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上Risk Evaluation Scheme风险评估方案Approval Before Execution审核和批准姓 名职 务签 名日 期Written by起草Reviewed by审核Approved by批准XXXXXXXXX有限公司目 录1、 概述2、 目的3、 适用范围4、 风险评估依据5、 工艺参数在产品失效模式中影响程度分析:6、 工艺参数中风险分析评价赋分标准:7、 风险评估程序:7.1、XXXXXXX生产工艺风险因素风险评估鱼骨图7.2 XXXXXXX生产工艺流程图7.3 XXXXXXX生产工艺风险因素7.4、XXXXXXX生产工艺风险流程图7.5、XXXXXXX生产工艺风险因素关联程度分析7.6、XXXXXXX生产工艺风险因素

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