制药QA考试试题(共4页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上QA考试试题 姓名_ 分数_一、填空题 （20分，每空1分）1、企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事 的生产。2. 进入 的人员不得化妆和佩带饰物。3. 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当 。4.取样区的空气洁净度级别应当 。5. 自检应当有 。6. 批生产记录的每一页应当标注产品的 、 和 。7、生产设备不得对 产生任何不利影响。8. 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成 。9.不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的 。10.用于药品生产或检验的 ，应当有使用日志。11. 物料供应商的确定及变更