精选优质文档-倾情为你奉上质量体系文件管理制度文件名称:质量体系文件管理制度编号:* -QM-001-2013起草部门:质管部起草人: 审核人: 批准人: 审定人:起草日期:审核日期:批准日期:执行日期:制定原因:根据GSP管理规范要求版本号:A/01、目的:为建立质量管理文件系统的管理制度,规范企业质量管理文件的起草、审核、批准、分发、执行、保管、存档以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。2、依据:药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范的规定制定本制度。3、适用范围:本制度适用于企业经营过程中的质量管理制度、部门及岗位职责、标准操作程序、计算机操作规程、记录、凭证、档案等文件的管理。4、责任者:质管部。5、规定内容:5.1文件编制:5.1.1质量管理文件系统。本企业质量管理体系文件分为五类,即:5.1.1.1质量管理制度的文件类别代码,用英文字母“QM”表示。5.1.1.2质量职责的文件类别代码,用英文字母“QD”表示。5.1.1.3质量管理工作程序的文