医疗器械风险分析培训试题(共1页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械风险分析培训 基础知识培训试题 姓名 部门 得分一、判断题 (每小题5分,共40分)1、风险分析包括对可能造成危害处境或损害的的不同事件后果的检查。 ( ) 2、设计开发输入 ，应确定与产品要求有关的输入，记录可以不保存。 ( )3、设计确认应包括软件确认和风险分析。 ( ) 4、在产品设计开发过程中是否进行更多此的风险分析，应视前三次风险分析的效果而定。 ( )5、在进行设计开发更改的过程中，如做出的更改可能影响到产品