医疗器械软件与GSP要求的说明(共24页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上速拓必达医疗器械软件情况介绍和功能说明一、医疗器械软件情况介绍速拓必达医疗器械管理软件除带有进、销、存及财务管理等功能外,符合最新版GSP的要求。 支持产品效期管理,近效期产品自动提醒; 支持产品批号、灭菌批号、电子监管理码、生产厂家、注册证号、批准文号、产品标准号及生产许可证号管理; 支持产品停售与解除停售管理; 支持GSP管理,提供多达百余种的GSP报表。二、速拓必达医疗器械管理系统应当具有以下功能(以下根据医疗器械经营质量管理规范现场检查评定细则(试行)4.30编辑)(一)具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;(二)具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;(三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;(四)具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行

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