精选优质文档-倾情为你奉上制粒系统的新技术安装一套新的制粒系统往往会受到技术上和法规要求的限制，通常还必须适用于已有的生产设施要求。本文则着重探讨一家世界知名制药公司(简称制药公司A)在可使用项目时间非常短的情况下，如何克服所涉及的问题。项目操作过程中，需计划足够的成品库存来满足销售市场的要求并由此安排生产车间可停产的时间空隙进行安装。 而停产时间的长短则受到要将所有必要设备移动到该区域内时间长短的限制。通过对现代化制药工艺文献的观察告诉我们,整个设备/系统的采购和安装是否能够满足最终用户需要,在很大程度上取决于如何准备及论证用户要求规格(User RequirementsSpecification)。一套满足最佳工艺流程设计要求的生产系统都是因为URS的充分准备而奠定了成功的基础。不幸的是，很少有生产系统可以安装到全新的建筑中去，通常我们不得不在现有的建筑中安装设备来扩大生产能力，然而要在原先生产区域进行扩建安装，就必需同时符合管理条约的严格要求。不用说，新项目必须尽可能小地影响现有的工艺并达到连续生产的目的，同时还必须兼顾项目的成本效益。本文则描述制药公
