精选优质文档-倾情为你奉上兽药 GMP 检 查 验收 中的 常 见 问题 分 析吴 礼 龙 , 邓云 波(湖 南 省 兽药 饲 料 监察所 , 长 沙 收稿日期 20110829文献标识码 A 文章编号 10021280(2012 01004403中图分类号 S85166摘 要 兽 药 GMP 认 证 工作主要是 对 相 关 人员 、 硬 件与软件 三 大 要 素 和 验 证 、 规 程与 记录三 项重 点 工作 进行 考 核 与 检 查 。 其 中 , 硬 件是根 本 , 软件是 重 点 , 人员 是 关 键 。 记录 是实 施 GMP 认 证 的 基 础 性 工作 , 必须真 实 、 详 细 ; 规 程是 兽 药 生 产 的 规 范 性 文 件 和行 动 指 南 , 必须 规 范 、 合 理 , 可 操 作 性 强 ; 而验 证 则 是 GMP 检 查 验 收工作 的 精 髓 和重中 之 重 , 各 项 规 程 及 标准 等 都必须通 过 验 证 。 关键词 兽 药 ; GMP 认 证 ; 质 量 管理作者简介
