医疗器械风险分析报告(共8页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上安全风险分析报告（依据YY0316-2003医疗器械风险管理对医疗器械的应用）单位名称：*医疗器械有限公司产品名称： 医用纱棉块 申报日期： 2008年6月9日 生产企业名称:*医疗器械有限公司生产企业地址:*产品名称:医用纱棉块产品规格:详见附页风险分析程序:YY/T0316-2003结论:对报告中所列出的危害涉及到的所有风险均已进行了评估。在采取了降低风险的适当措施之后，对于产品的预期应用和预期用途，其风险的总体水平已降低到可以接受的程度，因此本产品是安全的。专心-专注-专业1. 编制依据相关标准1) YY0316-2003医疗器械风险管理对医疗器械的应用2) 产品标准及其他产品的有关资料1) 使用说明书2. 目的和适用范围本文是对医用纱棉块产品进行风险管理的