1、突发公共卫生事件风险评估工作指南（2013 版）一、目的 .2二、风险评估的作用和意义 .2（一）及时识别风险 .2（二）支持卫生应急决策 .2（三）为风险沟通提供依据 .3（四）指导卫生应急准备 .3三、风险评估过程和方法 .3(一) 确定风险问题 .4(二) 风险识别 .5(三) 风险分析 .11. 可能性分析 .22. 后果分析 .33. 不确定性分析 .5(四) 风险评价 .5(五) 风险评估过程中的背景因素 .6四、不同类型风险评估的实施 .6（一）情报筛检评估 .61. 工作部门及职责 .72. 信息来源 .73. 筛检原则 .84. 风险评估报告 .125. 事件跟踪和评价 .1
2、3（二）阶段性趋势评估 .141. 工作部门及职责 .142. 确定评估议题 .153. 确定评估人员和准备评估资料 .154. 召开评估会议和报告 .16（三）快速风险评估和深入风险评估 .161. 工作部门及职责 .172. 确定风险评估专家 .173. 收集证据 .184. 风险评 估报告 .19附件 2-1 中国疾病预防控制中心突发公共卫生事件风险评估情报筛检评估报告示例 .22附件 2-2 阶段性趋势评估报告框架 .27附件 2-3 快速风险评估报告提纲 .28第 1 页突发公共卫生事件风险评估工作指南（2014 版）近年来，公共卫生事件和自然灾害、事故灾难、社会安全事件等各类突发事
3、件频发，对公共卫生安全构成严重威胁，卫生应急管理和决策的复杂性和难度日益增加。为了有效应对突发事件发生、发展及应对过程中的不确定性，现代应急管理普遍遵循和采用风险管理的原则，并将风险评估纳入风险管理和应急决策过程。科学、规范地开展突发公共卫生事件风险评估，对于有效防范和应对突发公共卫生事件具有重要意义。为建立和完善突发事件公共卫生风险评估工作机制，规范开展突发事件公共卫生风险评估工作，进一步提高各级医疗卫生机构开展突发事件公共卫生风险评估的能力，国家卫生和计划生育委员会（原卫生部）于 2012 年下发了突发事件公共卫生风险评估管理办法 ，中国疾病预防控制中心配套印发了突发事件公共卫生风险评估技
4、术方案（试行） 。根据各地风险评估工作进展和在技术方案试行中发现的问题，中国疾病预防控制中心组织专家制定了突发公共卫生事件风险评估工作指南（2014 版） 。本工作指南对风险评估的分类和方法进行了调整和完善，并重点针对传第 2 页染病类突发事件风险评估进行细化和举例说明。自然灾害、大型活动等公共卫生风险评估指南另行制定。一、目的明确突发公共卫生事件风险评估的流程、方法和内容，指导各地规范开展突发公共卫生事件风险评估工作。二、风险评估的作用和意义（一）及时识别风险制度化和规范化的风险评估工作，可使公共卫生机构保持对突发公共卫生事件的警戒状态，及时识别重要的公共卫生风险，有效开展应急准备和响应。（
5、二）支持卫生应急决策按照事先确定的评估流程和方法，组织不同部门和专业的人员，规范地开展风险评估，形成风险评估结论和应对措施建议，可以帮助决策者在面临事件发展的不确定性和信息不充分的情况下做出恰当的应对决策，确保防控措施与突发事件的风险水平相适应。在事件发生发展过程中动态地开展风险评估，有助于决策者及时调整控制策略和措施。（三）为风险沟通提供依据高质量的风险评估是风险沟通的重要依据。通过风险评估，描述危害特征、确定风险水平和风险管理对策，有助于制定风险沟通策略，包括风险沟通的内容、对象、方第 3 页式和时机；有助于确定风险沟通的信息和知识要点，帮助公众和应急决策和管理部门建立恰当的风险认识。（四
6、）指导卫生应急准备风险评估可以用于确定高风险地区、高风险人群以及卫生应急准备活动的优先性，为制定应急准备计划及应急能力建设规划提供依据。三、风险评估过程和方法突发公共卫生事件风险评估是对突发公共卫生事件相关信息及其有关知识进行收集、评估、记录并确定事件风险等级的系统过程；评估时，首先需要确定评估的风险问题，然后进行风险识别、风险分析和风险评价。风险评估通常采用定性分析、定量分析以及定性与定量相结合的分析方法。风险评估中的定量程度受多重因素影响，如评估资料的可用性、评估时限要求、风险问题的复杂程度等。在突发公共卫生事件风险评估中，尤其是在事件发生初期掌握资料比较有限，对事件发生发展的规律尚无系统
7、、全面的认识时，定性风险评估可能是唯一的选择。需要强调的是，一个设计良好的定性风险评估的结果，比用质量差的数据或错误的方法所进行的定量风险评估所得出的结果更加可靠。突发公共卫生事件风险评估应动态开展，即随着事件的发展和获得信息的变化而及时更新。风险评估的过程应第 4 页有良好记录，同时应对风险评估结果和建议落实情况进行跟踪，并对风险评估工作开展评价，不断促进风险评估结果的利用和风险评估能力的提高。(一)确定风险问题开展风险评估之前，首先需要确定风险问题，并据此界定参与评估的人员构成、所需要收集的信息等。清晰明确的风险问题也有利于在风险评估中确定优先开展的行动。突发公共卫生事件风险评估中通常需要
8、回答的首要问题是“特定时间范围内某一公共卫生危害在特定地区发生的可能性及其后果” （例如 2013 年夏秋季某地区发生登革热暴发的可能性及其后果） 。围绕上述问题，常常要回答病原体进一步传播或者暴露于某种有毒有害因子的可能性有多大？如果某事件发生，造成的公共卫生后果是什么？或是基于一系列场景假设提出风险问题，如：假设新亚型流感病毒发生有效人际传播，假定病毒传播能力、致病力和病死率在不同水平条件下，激增的门诊和住院病例对现有医疗卫生服务能力造成的冲击影响？风险评估不需试图在事件发生之初就立刻回答所有的风险问题，应该根据所掌握信息的情况以及评估时间要求，首先确定需要立即解决的关键问题，一些不紧迫的
9、问题可以留待以后解决。第 5 页(一)风险识别风险识别是根据需要评估的风险问题，发现和确认需开展风险评估的突发公共卫生事件或威胁，描述风险要素的过程，是风险分析和风险评价的基础。风险要素包括影响事件发生可能性或后果严重性相关的事件发生情况和对疾病的科学认识，以及相关的事件背景。风险要素的资料收集方法：一是通过多种渠道收集事件发生情况的信息；二是系统查阅文献资料，提炼最佳证据；如果关键要素缺乏文献资料，可以咨询专家团队获得专家意见。对于传染病类突发事件的风险评估，风险识别应重点描述事件发生的现况、当地已经采取的措施，既往研究或者防治实践经验对病原、临床特征、流行特征、危险因素和防治措施的认识等（
10、 表 1 和表 2） 。表 1. 传染病类突发事件信息收集要点事件报告人姓 名 、 单 位 、 联 系 方 式事件是如何发现的？初 步 诊 断 ？病 原 体 是 否 已 经 明 确 ？已 知 有 多 少 病 例 ？病 例 是 什 么 样 的 人 ？ 是 否 来 自 特 定 机 构 或 环 境 （ 如 学 校 、 医 院 、 工 地 等 ） ？病 例 有 无 时 间 或 空 间 聚 集 性 ？可能的传 播 方 式 ？病 例 都 有 哪 些 症 状 ？是 否 经 临 床 专 家 诊 治 ？ 临 床 诊 断 与 治 疗 有 什 么 发 现 ？是 否 制 定 了 病 例 定 义 ？是 否 采 集 了
11、病 例 标 本 ， 送 往 何 地 进 行 检 测 分 析 ？ 已 经 开 展 了 什 么 检 测 ？ 准 备 进 行 什 么 检 测 ？何 时 出 结 果 ？ 检 测 结 果 有 哪 些 局 限 性 ？是 否 有 死 亡 病 例 ？ 如 有 死 亡 ， 是 否 有 尸 检 结 果 ？是 否 已 对 医 疗 机 构 发 出 警 示 ？目 前 对 病 例 采 取 了 哪 些 预 防 传 染 和 治 疗 措 施 ？哪 些 人 可 能 已 经 暴 露 并 可 能 有 罹 患 该 病 的 风 险 （ 如 密 切 接 触 者 ） ？ 是 否 已 有 这 些 人 员 的 名单 ？哪 些 情 况 会 增 加
12、 他 人 感 染 的 风 险 ， 如 正 在 或 者 即 将 举 办 的 大 型 集 会 或 活 动 、 重 大 自 然 灾 害 、特 殊 的 民 俗 习 惯 等 ？目 前 采 取 了 什 么 措 施 来 预 防 出 现 新 的 病 例 ？ 如 医 务 人 员 防 护 、 检 疫 、 预 防 性 用 药 等 。目 前 有 哪 些 机 构 参 与 调 查 处 置 ？ 获 取 其 联 系 方 式 。政 府 部 门 是 否 对 外 发 布 了 该 事 件 ？ 哪 些 机 构 获 得 了 事 件 通 报 ？目 前 公 众 或 媒 体 对 事 件 的 关 注 情 况 如 何 ？表 2. 传染病类突发事件
13、风险评估文献检索关键信息检 索 信 息 要 点 检 索 结 果 资 料 来 源 证 据 质 量 疾 病 发 生 特 点 : 时 间 、 地 点 、 人 群 地 理 分 布 : 该 病 在 本 地 是 否 呈 地 方 性 流 行 ？ 如 果 不 是 ， 其 输 入 途 径 是 什 么 ， 如 食 物 、 动 物 或 人 ？ 季 节 性 、 长 期 趋 势 ？ 宿 主 (若 为 动 物 源 性 的 ， 是 哪 种 动 物 ？ 动 物 是 否 出 现 症 状 ？ ) 易 感 性 : 是 否 特 定 的 人 群 具 有 高 暴 露 或 感 染 风 险 ？ 特 定 年 龄 组 (如 儿 童 、 老 年
14、人 ) 免 疫 功 能 低 下 者 ， 如 免 疫 抑 制 性 疾 病 、 慢 性 病 、 孕 妇 特 殊 职 业 人 群 或 者 特 殊 暴 露 群 体 传 染 性 传 播 方 式 潜 伏 期 传 染 期 （ 尤 其 关 注 无 症 状 感 染 期 是 否 有 传 染 性 ， 及 其 时 间 长短 ） 再 生 指 数 临 床 表 现 与 结 局 疾 病 严 重 性 : 发 病 率 、 死 亡 率 、 病 死 率 并 发 症 /后 遗 症 是 否 有 特 定 人 群 易 出 现 严 重 疾 病 或 并 发 症 ？ (如 儿 童 、 老 人 ，免 疫 缺 陷 或 慢 性 病 人 ， 孕 妇 ，
15、特 殊 职 业 人 群 ) 实 验 室 检 测 与 诊 断 可 以 开 展 的 实 验 室 检 测 检 测 参 数 (敏 感 性 、 特 异 性 、 阳 性 预 测 值 、 质 量 保 证 ) 检 测 局 限 性 (交 叉 反 应 ， 生 物 安 全 问 题 ) 治 疗 与 控 制 措 施 治 疗 措 施 (效 果 如 何 ) 预 防 措 施 (疫 苗 接 种 、 预 防 性 服 药 等 ) 其 他 措 施 (如 医 学 观 察 、 隔 离 、 检 疫 、 产 品 召 回 、 动 物 扑 杀 等 )第 1 页检 索 信 息 要 点 检 索 结 果 资 料 来 源 证 据 质 量 既 往 类 似
16、 的 暴 发 或 事 件 ： 是 否 为 新 的 传 播 模 式对检索获取的文献和资料进行评价，提取最佳证据作为风险评估的依据（ 表 3） 。如果发现存在知识或证据上的不足，需要进一步的信息，应列出关键性问题请专家根据个人知识经验进行补充。如果当前的专家团队尚无法提供，可请专家推荐其他合适的外部专家人选。表 3. 证据质量评价基本标准证 据 质 量 分 级 证 据 类 型 举 例好：后续研究不太可能改变信息的可信度 同行评议过的已发表的研究，其设计和方法减少了偏倚，如系统性综述、随机对照试验，使用了分析性流行病学方法的暴发报告 权 威 的 教 科 书 专 家 组 风 险 评 估 、 权 威 专
17、 家 意 见 或 专 家 们 一 致 意 见中：后续研究可能会对信息的可信度造成影响，有可能会改变评估结果 没有经过同行评议的已发表的研究或报告 观 察 性 研 究 、 监 测 报 告 、 暴 发 报 告 个人(专家)观点差：后续研究很有可能对信息的可信度造成影响，评估结果改变的可能性较大 个别病例报告 灰色文献 个人(非专家)观点事件发生背景因素可能会影响对风险分析和风险评价结果的判断，因此风险识别中还需要识别事件背景方面的内容（ 表 4） 。表 4. 传染病类突发事件风险评估需考虑的背景因素社会因素 隔离措施对病人及其家庭的影响，特别是当隔离医院远离其住处时 重要社交或宗教活动的改变（如禁止集会） 对生活方式的影响（如托幼机构关闭后的儿童看护问题） 受影响的社区对干预措施的接受程度 病例可能受到的歧视 心理影响（如公众恐慌）
