医疗器械培训试卷(共3页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械法律法规培训试卷姓名： 部门： 成绩： 一、填空题（每空2分，共60分）1. GSP全称医疗器械经营质量管理规范。2. 中华人民共和国国务院令第650号医疗器械监督管理条例于2014年6月1日起施行。3.医疗器械经营许可证的有效期是 5年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当6 个月前，向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请。4.医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的不得少于5年，植入类医疗器械的记录永久保存。5.医疗器械产品注册证书有效期5年。注册证号“国械注准号”中“国”代表中国境内，“准”代表境内医疗器械，“2014”代表首次注册年份“3”代表第3类医疗器械，“22”代表产品分类编码。6.库房贮存医疗器械，实行分区管理，包括待检区、合格区、不合格区、发货区