药品不良反应监测工作目录 CONTENTS 重大药害事件回顾 01 药品不良反应相关法规 02 03 ADR 报表填写要求事件 回顾药害事件回顾 沙利度胺事件 药 物治疗 史上最悲惨的药 源性事件！药害事件回顾 齐 二药 事件 2006 年4 月24 日起，中山大学附属第三医院有患 者使用齐二药厂生产的亮菌甲素注射液后出现急性肾 衰竭临床症状，事件中共有65 名患者使用了该批号亮 菌甲素注射液，导致13 名患者死亡，另有2 名患者受 到严重伤害。 被齐二药厂用来替代“ 丙二醇” 生产“ 亮菌甲素” 注 射液的“ 二甘醇” ，自1935 年起曾至少引起四起震惊 全球的药害中毒事件中，近500 人死亡。药害事件回顾 关木通事件 1993 年，在比利时马兜铃酸肾病群体性事件首次被公开， 发现约有10000 名服含广防己的减肥丸后的妇女中至少有110 人罹患了晚期肾衰竭，其中66 人进行了肾移植，部分病人还发 现了尿道癌症； 1999 年，英国又报道了2 名妇女因服含关木通的草药茶治 疗湿疹导致晚期肾衰竭； 广防己、关木通等中药均含有致病成分马兜铃酸 2003 年4 月1 日，国家药监局印发关
