精选优质文档-倾情为你奉上非行政许可审批事项流程图行政执法主体名称：贵州省食品药品监督管理局行政执法责任人：董穗生非行政许可审批事项名称：中药配方颗粒备案法定条件国家食品药品监督管理局关于印发的通知（国药监注2001325号）根据药品管理法的有关规定，为推进中药饮片实施批准文号管理，规范中药配方颗粒的试点研究，中药配方颗粒将从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理。在未启动实施批准文号管理前仍属科学研究阶段，该阶段采取选择试点企业研究、生产，试点临床医院使用。试点生产企业、品种、临床医院的选择将在全国范围内进行。申请材料目录1、中药配方颗粒质量标准研究资料；2、药品生产企业许可证复印件、立项证书、临床使用单位及证明；3、科研设计方案。工作流程（申请、受理、审查、决定）申请人提出申请 行政受理服务中心初审（1天），申请资料签收单 药品注册处审查资料（5天），出具受理通知书 通知申请人现场核查，抽取样品检验，出具审查意见 （2
