临床证据的质量评价 哈尔滨医科大学流行病学教研室 李霞面临问题 【例1】 l 一名28岁过敏性鼻炎患者拿给你一篇从互联网 上查到的文章,称发现最新抗组胺药的疗效优 于市场上现有的抗组胺药,因此他要求开这种 新药。 l 但当地药学会因“当前有关最新抗组胺药的临床 试验证据不充分且结果互相矛盾”而拒绝推荐使 用。是否该让该患者服用新的抗组胺药呢?面临问题 【例2】 l 一名76岁患者,已服用受体阻断药、硝酸盐类 药物、ACE抑制剂和他汀类药物,仍有严重心 绞痛。 l 医生建议他作心导管检查,必要时进行血运重 建治疗。 l 患者不愿意接受有创检查和治疗,希望了解他 到底能从手术治疗中获益多大。为什么要进行临床证据的质量评价? 【评价的必要性】不同来源、不同类型研究在设 计、实施、统计分析和论文报告方面质量不一 致。 【评价内容】在应用研究证据进行决策前需要对 研究证据进行严格评价,即系统评价研究证据 的真实性、结果的重要性和相关性, 【评价目的】将真实、可靠、有适用价值的理论 用于指导医疗实践和卫生决策目录 l证据的分类及级别 l证据评价的基本要素 l证据评价的具体内容和基本步骤 l临床证据