药品经营企业质量负责人变更专项内审(总21页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上 质量负责人变更专项内审专心-专注-专业目 录一、二、三、四、五、六、*有限公司质负责人变更专项评审方案一、评审目的通过对质量负责人*同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。二、评审依据1、药品经营质量管理规范（2012年修订）；2、*药品经营质量管理规范（2012年修订）现场检查指导原则；3、*有限公司质量管理体系内部评审制度、质量管理体系内部评审操作规程。 三、评审标准质量负责人变更评审记录表。四、评审范围任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训与体检。五、被评审人员六、评审人员组长：成