精选优质文档-倾情为你奉上临床启动会标准操作规程1、任务：签订临床试验合同召开启动培训会，培训研究者试验药品、资料的运输与交接研究者文件夹的建立、基地资料备案临床试验在当地省局备案2、标准：合同两方均已签字盖章，至少两份原件存档完成培训会的召开，收回签到表，撰写会议经要，获得正常值范围，返回后资料存档完成试验药品与资料的交接，交接单上签字并收回存档研究者文件夹建立并妥善保存基地需要的备案资料已提交试验的备案资料已交当地省局安监处（有回执的应带回存档）3、期间：临床协调会召开以后至该中心第一例受试者入选前的时间，临床试验的合同最好在此项工作前完成，或者双方已经就合同内容及费用标准达到一致，以便培训会能够顺利召开。4、操作41培训会前的准备411培训会时间与地点的确定与科室负责人联系：表示要召开临床启动会，如果主任有时间则请其负责会议的准备，如果主任没有时间则让其安排一名该会议的负责医生。同时告诉主任,安排的人员最好是该临床项目的主要负责医生,今后一般的工作监查员与该医
