精选优质文档-倾情为你奉上药品经营系统质量控制要点一、系统要求：1、 正常运行的服务器和终端机2、 能为监管部门监管提供条件 u3、 实施药品电子监管或追溯码管理需要4、 保证系统数据安全，有确保网络安全的措施5、 有相关安全措施，防止系统崩溃丢失数据6、 全过程质量控制：有完整基础数据库、自动预警、及时更新完善系统7、 各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息8、 修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。9、 系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。10、 系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。11、 质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，须由专门的质量管理人员对相关资料审核合格后，据实确认和更新，更新时间由系统自动生成。其他岗位人员只能按规定的权限，查询、使用质量管理基
