1、1辽宁省非药品类易制毒化学品生产许可实施细则第一章 总则一一一 为加强非药品类易制毒化学品管理，规范非药品类易制毒化学品生产行为，防止非药品类易制毒化学品被用于制造毒品，维护经济和社会秩序,根据易制毒化学品管理条例（以下简称条例）、非药品类 易制毒化学品生产、经营许可办法（以下简称许可办法）和有关法律、行政法规，结合我省实际，制定本实施细则。一一一 本实施细则所称非药品类易制毒化学品，是指条例附表确定的可以用于制毒的非药品类主要原料和化学配剂。非药品类易制毒化学品的分类和品种，见本实施细则附表非药品类易制毒化学品分类和品种目录。条例附表易制毒化学品的分类和品种目录调整或者危险化学品目录调整涉及
2、本实施细则附表时,非药品类易制毒化学品分类和品种目录随之进行调整并公布。一一一 国家对非药品类易制毒化学品的生产实行许可制度。对第一类非药品类易制毒化学品的生产实行许可证管理，对第二类、第三类非药品类易制毒化学品的生产实行备案证明管理。省安全生产监督管理局（以下简称省局）负责省内第一类非药品类易制毒化学品生产的审批和许可证的颁发工作。设区的市安全生产监督管理局（以下简称市局）负责本行政区域2内第二类非药品类易制毒化学品生产和第三类非药品类易制毒化学品生产的备案证明颁发工作。一一一 县级以上政府安全生产监督管理部门负责本行政区域内非药品类易制毒化学品生产许可和备案的监督管理工作。第二章 生产许可
3、第一节 首次申请与审批一一一 生产第一类非药品类易制毒化学品的，必须取得非药品类易制毒化学品生产许可证方可从事生产活动。一一一 生产第一类非药品类易制毒化学品的，应当具备下列条件：（一）属依法登记的化工产品生产企业；（二）有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施；（三）有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案；（四）企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易制毒化学品的有关知识，无毒品犯罪记录；（五）法律、法规、 规章规定的其他条件。一一一 生产单位首次申请非药品类易制毒化学品生产许可证，应当提交下列文件、资料，并对其真实性负责：（一）非药品类易制毒化学品生产申请书（以下简
4、称申请书）。企业可以到所在地的市局领取或从省局互联网站（）下载申请书格式文本，并按照填写说明规定填写。3（二）生产设备、 仓储设施和污染物处理设施情况说明材料。（三）易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案。（四）安全生产管理制度。企业应当提交从业人员的安全教育、培训、劳动防护用品（具）、保健品，安全 设施、 设备，作业场所防火、防毒、防爆和职业卫生，安全检查、 隐患整改、事故调查处理，安全生产奖惩等规章制度复印件或清单。（五）单位法定代表人或者主要负责人和管理人员具有相应安全生产知识的证明材料。有关人员培训考核工作按照生产经营单位安全培训规定（国家安全生产监督管理总局令第 3 号）执行。（
5、六）单位法定代表人或者主要负责人和管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料。市局按照非药品类易制毒化学品知识考核大纲组织考核，考核结果视为证明材料。市局直接组织培训考核的人员包括单位法定代表人或者主要负责人，分管技术、生产、 销售的 负责人；一般技术、生产、 销售管理人员可以由单位自行组织培训，提供考核结果。单位法定代表人或者主要负责人和分管技术、生产、销售的负责人无毒品犯罪记录证明材料，可以由当地派出所等公安机关、企业的上级主管部门提供；一般技术、生产、销售管理人员的，也可以由本人所在单位提供。（七）工商营业执照副本（复印件）。（八）产品包装说明和使用说明书。在产品
6、包装和使用说明书中，应当标明产品的名称（含学名和通用名）、化学分子式和成分。4（九）属于危险化学品生产单位的，还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证（复印件），免于提交本条第（四）、 （五）项 所要求的文件、资料。一一一 申请材料一式二份， 统一使用 A4 纸制作，按本实施细则第七条所列顺序装订成册，编制页码，列出目录，并在首页加盖单位公章。一一一 生产单位先将申请材料报送所在地的市局征求意见。市局在非药品类易制毒化学品生产审查书（以下简称审查书）中“所在地安全生 产监督管理部 门意见” 栏签署意 见。一一一 市局根据对生产单位日常监管情况出具意见。生产单位存在下列情况之
7、一者，不应同意其申报许可证：（一）存在违反有关法律、法规和规章的行为，尚未改正的；（二）隐瞒有关情况或者提供虚假材料的。一一一一 市局应当在 5 日内出具意见。市局同意申报的，将材料上报省局；市局不同意申报的，书面通知申请人并说明理由。一一一一 省局对申请人提交的申请书及文件、资料，应当按照下列规定分别处理：（一）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时出具不予受理的书面凭证；（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许或者要求申请人当场更正；（三）申请材料不齐全或者不符合要求的，应当当场或者在 5 个5工作日内书面一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受
8、理；（四）申请材料齐全、符合要求或者按照要求全部补正的，自收到申请材料或者全部补正材料之日起为受理。一一一一 对已经受理的申请材料，省局应当组织审查小组进行实地核查。 审查小组成员包括省、市局工作人员、技术专家等。审查小组负责人由省局人员担任。一一一一 审查小组对生产单位的生产条件和管理情况进行检查。 审查小 组应填写审查书中“审查意见”和“ 审查小组人员” 栏，提出是否具备（或基本具备）颁发许可证条件的综合意见。一一一一 对于审查意见认为已经具备发证条件，且审查过程中未发现任何问题的，应及时将申请、审查材料上报。对于审查意见认为已经具备（或基本具备）发证条件，但审查过程中发现并指出问题的，生
9、产单位应当尽快落实整改，整改完成后由市局进行核查确认，确认文件上报省局。对于审查意见认为不具备发证条件的，审查小组应当责令限期整改，整改完成后组织复审，复审按照本章审查规定进行。经复审仍不合格的，省局向申请人出具书面凭证，说明理由。一一一一 经实地审查合格的，省局处室负责人在审查书中签署意见。一一一一 申请、审查材料一并呈报省局主管领导，由主管领导作出是否同意颁发许可证的决定，填入审查书。6一一一一 对决定颁发许可证的，由省局打印证书，并加盖省局公章，自决定之日起 10 个工作日内送达或者通知申请人领取许可证；对决定不予颁发安全生产许可证的，应当在 10 个工作日内书面通知申请人并说明理由。一
10、一一一 自受理之日起，对非药品类易制毒化学品的生产许可证申请在 60 个工作日内，省局应当作出颁发或者不予颁发许可证的决定。生产单 位整改和补正时间不计入审批时限。第二节 变更申请与审批一一一一 第一类非药品类易制毒化学品生产单位在非药品类易制毒化学品生产许可证有效期内出现下列情形之一的，应当向原许可证颁发管理部门申请变更许可证：（一）单位法定代表人或者主要负责人改变；（二）单位名称改变；（三）许可品种主要流向改变；（四）需要增加许可品种、数量。属于本条第（一）、 （三）项的变更，应当自发生改变之日起 20 个工作日内提出申请；属于本条第（二）项的变更，应当在工商营业执照变更后提出申请；属于本
11、条第（四）项的变更，应当在发生变更前提出申请。一一一一一 申请本实施细则第二十条第（一）项的变更，应当提供变更后的法定代表人或者主要负责人符合本实施细则第七条第（五）、（六）项要求的有关证明材料。7申请本实施细则第二十条第（二）项的变更，应当提供变更后的工商营业执照副本（复印件）。申请本实施细则第二十条第（三）项的变更，生产单位应当提供主要流向改变说明。申请本实施细则第二十条第（四）项的变更，应当提供本实施细则第七条第（二）、 （三）、 （八） 项要求的有关资料。一一一一一 对已经受理的本实施细则第二十条第（一）、 （二）、 （三）项的变更申请，按照本实施细则第九至十一条规定征求市局意见后，省
12、局指定工作人员对申请人提交的文件、资料进行审核，经审核合格后即可办理非药品类易制毒化学品生产许可证变更手续。对已经受理的本实施细则第二十条第（四）项的变更申请，许可证颁发管理部门应当按照本实施细则第九至十九条的规定进行受理、审查，并作出决定。一一一一一 对批准变更的，省局收回原许可证，换发新的许可证。许可证编号、有效期保持不变。一一一一一 非药品类易制毒化学品生产单位原有技术、管理人员变动的，变动 人员应当具有相应的安全生产和易制毒化学品知识。第三节 换证申请与审批一一一一一 非药品类易制毒化学品生产许可证有效期为 3 年。许可证有效期满后需继续生产第一类非药品类易制毒化学品的，应当于许可证有
13、效期满前 3 个月内向原许可证颁发管理部门提出换证申请。一一一一一 生产单位按照本实施细则第七、八条规定提交申请材8料，安全生产监督管理部门按照本实施细则第九至十九条规定进行受理、审查，并作出决定。一一一一一 对于同意换证的，省局收回原许可证，换发新的许可证。 证书有效期为 3 年，自批准换证之日起计算，许可证编号保持不变。第三章 生产备案第一节 首次备案一一一一一 生产第二类、第三类非药品类易制毒化学品的，必须进行非药品类易制毒化学品生产备案。一一一一一 生产第二类、第三类非药品类易制毒化学品的，应当自生产之日起 30 个工作日内，将生产的品种、数量等情况，向所在地的市局备案。一一一一 第二
14、类、第三类非药品类易制毒化学品生产单位进行首次备案时， 应当提交下列资料：（一）申请书。（二）易制毒化学品管理制度。（三）企业法定代表人具有相应易制毒化学品知识的证明材料。（四）工商营业执照副本（复印件）。（五）产品包装说明和使用说明书。在产品包装和使用说明书中，应当标明产品的名称（含学名和通用名）、化学分子式和成分。（六）属于危险化学品生产单位的，还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证（复印件）。9一一一一一 备案材料应当提交一式二份，统一使用 A4 纸制作，按本实施细则第三十条所列顺序装订成册，编制页码，列出目录，并在首页加盖单位公章。一一一一一 生产单位先将备案材料
15、报送所在地的县（区）安全生产监督管理局（以下简称县（区）局）征求意见。县（区）局参照本实施细则第九至十一条规定，在审查书中“所在地安全生产监督管理部门意见” 栏签署意 见。一一一一一 市局应当指定工作人员对备案材料进行审查。备案材料齐全、符合要求或者按照要求全部补正的，审查人员应当提出符合备案要求的意见，填入审查书中“审查意见 ”栏。一一一一一 审查人员将备案、审查材料提交市局处（科）室负责人。处（科）室负责人在审查书中签署意见。一一一一一 备案、 审查材料一并呈报市局主管领导，由主管领导作出是否同意备案的决定，填入审查书。一一一一一 对同意备案的，由市局打印备案证明，并加盖市局公章，发给申
16、请人；对不同意备案的，应当书面通知申请人并说明理由。第二节 重新备案一一一一一 第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产单位的法定代表人或者主要负责人、单位名称、单位地址发生变化的，应当自工商营业执照变更之日起 30 个工作日内向原备案机关提出变更备案申请；生产的备案品种增加、主要流向改变的，在发生变化后 30 个工作日内向原备案机关提出重新备案申请。10一一一一一 第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产备案证明有效期为 3 年。有效期满后需继续生产的，应当在备案证明有效期满前 3 个月内向原备案机关提出重新备案申请。一一一一一 生产单位按照本实施细则第三十、三十一条规定提交申请材料，安全生产监
17、督管理部门按照本实施细则第三十二至三十六条规定进行审查，并作出决定。一一一一 对于同意重新备案的，市局收回原备案证明，发给新的备案证明。备案证明有效期为 3 年，自同意备案之日起计算，备案编号保持不变。第四章 监督管理第一节 证书管理一一一一一 非药品类易制毒化学品生产单位不再生产非药品类易制毒化学品时，应当在停止生产后 3 个月内办理许可或备案注销手续。生产单位应当以企业文件形式向原颁发许可证或备案证明的安全生产监督管理部门作出停止生产的说明。安全生产监督管理部门征求下级安全生产监督管理部门意见后，由主管领导作出注销许可或备案的决定，书面通知生产单位，并收回许可证或备案证明。一一一一一 停止非药品类易制毒化学品生产活动的单位应当采取有效措施，处置生产或者储存设备、库存产品及生产原料。处置方案应当报市局备案。市局应当对处置情况进行监督检查。一一一一一 发现许可证或备案证明载明内容打印错误的，生产单
