2014年洁净作业考试题试卷答案(共5页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上新版GMP洁净作业考试题部门 姓名 日期 成绩 一、填空题:(每题2分,共40分)1、 各车间、工序、岗位、容器、工具、地漏、更衣室、缓冲室、设备等均应按相应的清洁操作规程进行清洁、消毒。2、 应根据产品工艺规程选用适宜的工艺用水;直接与药品(中间产品)接触的设备、工具、容器、内包装容器最后一次冲洗用水应与生产用水一致。3、生产工作间、流水线、设备、容器等均应有卫生状态标志。4、地漏干净,己经消毒并常保持液封状态,盖严上盖。5、传递窗即物料气锁间,在洁净区隔墙上设置的传递物料和工器具的开口。6、洁净区内操作时,动作要稳、轻、少,不做与操作无关的动作及不必要的交谈。7、洁净区内所有物品应定数、定量、定置,无不必要的物品。8、不洗即用的内包装材料、容器,其生产环境的空气洁净度级别必须与药品生产相一致。对可以重复洗用的盛装容器,应按SOP要求清洗干净。9、各车间、工序、岗位均应制定定置图,实行定置管理,保持在生产过程中的良好生产秩序

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