精选优质文档-倾情为你奉上211.25员工素质a) 每一个从事药品生产、加工、包装或储存的员工必须受过教育、培训并有经验，或上述3项的任意组合以使员工能够行使被分配的职能。培训必须在员工特定的工作岗位在现行GMP规则框架下进行。(包括本章现行的GMP规则和由这些规则所要求的书面程序)，因为现行GMP规则与员工职能有关。现行GMP的培训必须由合格的人员持续进行。培训的密度要确保员工熟悉适用于他们的现行GMP要求。b) 每一个对药品的生产、加工、包装或储存进行监督的人必须受过教育、培训并有经验，或具有上述3项任意组合意思以行使其职能，即对所声明药品(或药品所代表的)安全、性状、浓度、质量和纯度提供保证。c) 必须有足够的合格的人员对每一药品的生产、加工、包装或储存行使监督职能。211.28员工责任a) 从事药品的生产、加工、包装或储存的员工必须身着适于其所从事工作的服装。为防止药品污染，员工必须穿着保护性装束，如头罩、面罩、手套和袖套等。b) 员工必须养成良好的卫生习惯。c) 只有那些经监督人员批准的员工才能进入建筑和设施内指定为限制进入的区
