精选优质文档-倾情为你奉上药品验收细则为进一步明确药品验收的具体检查内容、操作方法和记录内容及相关要求，特制定本细则。一、抽样原则及比例按批号从原包装中抽取样品，样品应具代表性和均匀性。抽取的数量，每批50件以下（50件）抽取2件，50件以上每增加20件多抽1件，不足20件以20件计。每件中从上、中、下 不同部位抽3个以上小包装进行检验，如外观有异常现象需复验时，应加倍抽样复查。二、验收内容1、资料检查验收员根据原始凭证（质量保证协议书、合同、送货单、入库通知单）所列各项要求进行逐项检查。首营药品应有与购进药品同批号的检验报告书；进口药品应有进口药品检验报告书（或进口药品通关单）和进口药品注册证（或医药产品注册证）复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件；人血白蛋白等实施批签发制的生物制品应有生物制品批签发合格证；以上复印件应加盖供货单位质量管理机构的原印章。2、内、外包装的检查（1）药品的包装分内包装与外包装。内包装系指直接与药品接触的包装（如安瓿、铝箔等）。外包装系指内包装以外的包装，按由
