2016年医用氧GMP培训考试卷(共2页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上2016年公司医用氧GMP培训考试卷姓名： 部门： 成绩： 一、 判断题（每题5分）1、质量保证是企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，保证系统有效运行。（ ）2、质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等。（ ）3、质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，质量管理部门人员可以将职责委托给其他部门的人员。（ ）4、所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。（ ）5、生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。（ ）6、厂房为有效防止昆虫或其它动物进入，可以使用灭鼠药、刹虫剂、烟熏剂等。（ ）7、休息室的设置应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。（ ）8、生产时不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生