ZP19旋转式压片机验证方案(共15页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上株洲千金药业股份有限公司 ZP-19型旋转式压片机验 证 方 案设备编号：HZ-010方案编码STPN144/0方案起草人年 月 日方案审核人年 月 日年 月 日方案批准人年 月 日目 录1 概述1.1 名称及编号1.2工作原理1.3 主要技术参数2 验证目的3 验证范围4 验证小组成员及分工5 验证条件确认5.1验证小组成员培训确认5.2 验证前文件确认6 预确认6.1目的6.2设备资料档案确认6.3 技术性能确认6.4 符合公司主要产品工艺要求确认6.5使用材质、设备结构、零件、计量仪表的要求6.6预确认结论7 安装确认7.1目的7.2确认方法7.3设备技术资料归档确认7.4设备安装确认7.5 SOP草案确认7.6 偏差和修正一览表7.7安装确认结论8 运行确认8.