同意同意首都医科大学附属北京胸科医院临床试验研究流程临床试验启动，开始临床试验直至结束（随时监察 SAE，随时备案；质量控制；跟踪审查；药品管理）审核完成情况及总结报告（年度和完成总结报告） ，签字盖章试验研究结束，资料归档保存拟定协议和经费预算，签署临床试验合同 受理提交资料同意责任人 操作机构秘书机构秘书临床研究管理委员会及秘书伦理委员会及伦理委员会秘书PI、机构秘书、医院合同审计小组及相关部门PI 及其团队、药物管理员、质控员机构主任机构办公室主任机构秘书机构秘书初步形式审核否决退回申办者/CRO否决伦理审查立项审批退回申办者/CRO伦理委员会秘书：张彤群 电话：010-89509134 邮箱：机构办公室秘书：刘 婧 电话：010-89509157 邮箱：机 构 质 控 员：赵伟杰 电话：010-89509157 邮箱：药物管理员：电话 010-89509094办公时间：周一至周五 8:00-16:00机构办公室地址：北京市通州区北关大街 9 号一区科研楼 A 区 320 室医疗器械及试剂盒临床试验流程参照以上药物临床试验流程
