三黄片增加薄膜衣规格修订的药品包装标签样稿及修订说明(共4页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上药品补充申请5 申报资料4变更药品规格（增加薄膜衣片）修订的药品包装标签样稿及修订说明xxxx制药有限公司20xx年12月一、三黄片(24片/盒)包装标签设计1、三黄片铝箔版面设计1.1铝塑板尺寸：76mm56mm1.2铝塑板样稿：XX 12片 三黄片 （薄膜衣片）【成份】大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏。辅料为：预胶化淀粉、硬脂酸镁。【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色；味苦、微涩。【功能主治】清热解毒，泻火通便。用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄便秘。【用法用量】口服。一次4片，一日2次，小儿酌减。【贮藏