精选优质文档-倾情为你奉上4.0质量管理部4.1质量管理部部门职责部门定位贯彻实施药品管理法和GSP，保证公司质量体系运行正常，合法经营。部门职责质量管理部质量管理工作1. 负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的扫描归档。2. 负责在库药品和医疗器械的养护工作。3. 负责业务系统的录入和日常维护。4. 负责经营品种、首营企业、客户的审批。5. 对采购协议、采购合同进行审批。6. 负责供应商、客户申报与录入，信息变更的报告。7. 负责各级药监部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。8. 定期对公司GSP及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查。9. 建立供应商、客户和所经营药品的质量档案，并对上述资质进行监控、更新。10. 负责药械质量的查询、质量事故或质量投诉的调查、处理报告。11. 指导和监督药械在库保管、养护和特殊药品、冷链药品的运输工作：12. 负责不合格品的确认、汇总、分析、上报、销毁。13. 负责假劣药械、不良反应（事件）的报告。14. 负责收集和分析
