中药饮片GMP知识竞赛试题(共5页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上中药饮片附录竞赛试题一、判断题1、生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。()2、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照C级洁净区的要求设置,企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()3、直接接触中药饮片的包装材料必须符合药品包装材料标准。()4、净制后的中药材可以直接接触地面。()5、中药饮片以中药材投料日期作为生产日期。()6、中药材留样量至少能满足鉴别的需要,中药饮片留样量至少应为两倍检验量。()7、中药饮片留样时间至少为放行后三年。()8、企业应设置中药标本室(柜),标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。()9、中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。()10、中药饮片的检验报告数据可引用中药材、中间产品、待包装产品的检验结果,不需经过评估。()11、可以在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作,但应有防止交叉污染的隔离措施。()12、不同的中药材不得同时在同一容器中清洗、浸润。()13、直接口

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