精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械质量管理制度（一）采购管理制度采购员的资质：门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。采购的方式：门店根据销售情况，通过线上采购和线下采购两者方式进行采购。记录的保存：2年 （二）收货、验收管理制度验收员的资质：验收人员必须具有相应的资质并经专业或岗位培训，合格后方可上岗。验收过程：验收员必须依据公司开具的随货同行单，对到货医疗器械的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等逐一进行核对，检查医疗器械外观、质量是否符合规定，有无医疗器械破碎，短缺等问题，并在凭证上签字。（三）陈列管理制度门店温湿度的监控：门店必须对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求，定期（每月）进行卫生检查，保持环境整洁。存放、陈列医疗器械的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。陈列的要求：1）医疗器械按用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确，物价标签必须与陈列医疗器械一一对应，字迹清晰。2
