实验室质量管理 1 1 一个好的实验室应该符合ISO17025检测和校准实验室 能力的通用要求的要求。 一、ISO17025的基本要素 (一)、管理要求 n 组织 n 质量体系 n 文件控制 n 要求,标书和合同的评审 n 检测和校准的分包 n 服务和供应品的采购 2 2n 服务客户 n 抱怨 n 不符合检测和校准的控制 n 抱怨 n 不符合检测和校准的控制 n 纠正措施 n 预防措施 n 记录的控制 n 内部审核 n 管理评审 3 3(二)、技术要求 n 人员 n 设施和环境条件 n 检测和校准方法及方法的确认 n 设备 n 测量的溯源性 n 抽样 n 检测和校准物品的处置 n 检测和校准质量的保证 n 结果报告 4 4(三)、组织与管理 ISO17025分两大部分:管理要求和技术要求。适用于实验 室建立质量、管理和技术体系并控制其运作。实验室或其 所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体。应有相应 的完整的管理体系。 人员 n 有管理人员和技术人员 n 是非常重要的因素,实验室技术能力相当大程度体现在人 员素质上,特别强调人的技能和经验,它是直接影响报告 质量的要素。 5 5n 技