武汉市保健食品生产企业.DOC

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资源描述

1、武 汉 市 保 健 食 品 生 产 企 业卫 生 许 可 申 请 表(新 发 证 )申请单位 申请日期 武汉市食品药品监督管理局制填 表 说 明1.申请表内容及所附文字资料请用 A4 规格纸张打印 (中文为宋体小 4 号字),内容完整、准确,用词规范,文字要求简练、清楚、不得有涂改现象。2.具体要求如下:(1) 企业名称:填写企业全称;(2) 企业类型:国有、集体、股份合作、联营、有限责任、股份有限、私有、港澳台投资、内地和港澳台合资、中外合资、中外合作、外资;(3) 应体检人数、技术人员数和厂房面积等是仅指与保健食品生产有关的;(4) 申请项目:需标明剂型和产品名称;(5) 所有申报资料一式

2、二份,标明申报资料目录及页码,并装订成册,逐页加盖公章或骑缝章;3请在所提供资料前的内打“” ;企 业 名 称注册地址 邮 编 生产地址 邮 编法定代表人 企业类型 质量代表人 电话/手机品质部门负责人 学历 专业联 系 人 电话 手机保 健 食 品 生 产人 数 应 体 检 人 数固 定 资 产(万元) 技 术 人 员 数建筑面积() 车间面积()洁净区面积() 仓库面积()产品名称 剂型 批准文号拟生产产品 申报单位保证书本申报单位保证:本申请表中所申报的内容和所附资料真实、合法、所附资料中的数据为检测得到的数据,如有不实之处,我单位愿负担相应的法律责任,并承担由此造成的一切后果。申请单位

3、签章 申请单位法定代表人 -年 月 日 年 月 日申报材料(请在所提供资料前的内打“” )1、 武汉市保健食品生产企业卫生许可申请表(新发证)2、法定代表人或负责人的身份证复印件(如申报人不是法定代表人或负责人本人,应当提交企业授权委托书);3、营业执照复印件(副本) ;4、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议) ;5、企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图,洁净区域划分图,净化空气流程图等)和设备设施布局平面图;6、近一年内有资质单位(通过计量认证的检测机构)出具的洁净区洁净度(洁净度、压差、温湿度等)检测报告复印件;近一年内有资质机构出具的纯化水水质(中国药典2010 年

4、版二部标准)检测报告7、生产保健食品的品种及名单;8、国家食品药品监督管理局发放的保健食品批准证书及附件复印件;受委托加工的同时提交委托加工合同及承诺书或省局委托加工批件;转让中的同时提交转让协议;申报中的同时提交申报受理决定书等证明材料。9、每个产品品种的产品配方、生产工艺流程图及说明、标签或说明书(样稿)及产品执行标准(企业标准需经省级卫生行政部门备案);10、原料前处理、提取等工序需要委托其他企业完成的,应当提交该部分工艺说明、中间产品质量标准及储存运输要求、受托方合法生产的证明文件和委托、受托双方合同。11、本具有相关检测资质机构出具的本年度三批次产品样品全检报告(样品由企业自行送检);12、接触保健食品的生产设备、工具、容器、包装材料等材质清单和包装材料的检验报告单或检验合格证明;13、产品检验能力(包括检验仪器目录、检验人员及资质证明、检验项目) ;(如委托检验的,应提供委托检验协议) ;12.企业技术负责人、生产负责人、质量管理负责人情况介绍;14.从业人员健康证明/卫生培训合格证复印件或名单;15.保健食品质量安全管理组织及管理人员名单;16. 质量保证体系文件目录(含企业生产管理、质量管理文件目录);17.企业对照保教食品良好规范审查表自查不适用项情况说明;18.食品药品监督管理行政部门要求提供的其它相关资料。其他需要说明的问题:

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