1、1金华市公立医疗机构药品集中采购共同体药品价格谈判实施细则（第二批）根据金华市完善公立医疗机构药品集中采购工作方案（金卫【2017】8 号），受全市公立医疗机构的委托，在认真落实金华市药品集中采购（第一批）实施细则的基础上，做好第二批药品集中采购工作，制定本实施细则。一、工作目标（一）降低药品虚高价格。（二）预防和遏制药品购销领域的腐败行为。（三）规范药品采购行为，保护购销双方的合法权益。二、实施原则（一）遵循公开、公平、公正原则，全程接受 监督。（二）坚持质量优先、安全有效、价格合理、性价比适宜的原则。（三）落实带量采购，保障供应，满足医疗机构临床用药需求。三、采购主体由 6 家市级公立医疗
2、机构、1 家市直民营医院，以及 8 个县( 市、区）组成金华市药品集中采购共同体（简称共同体，下同）实施联合采购。四、采购范围浙江省 2014 年药品集中采购（第一、第二批）的中标药品（除供应紧张、血液制品、大病医保、低价、廉价等范 围内的药品）。5、谈判专家组2（一）成立金华市药品集中采购专家库，专家由全市所有的高级职称的医疗机构管理者、医生(正高）、药师（副高及以上） 组成。（二）谈判按药品特点分组进行，每组由 11 名专家组成，其中医疗机构管理者、医生、药师代表比例为 1:8:2。（三）谈判专家由共同体监督小组从金华市集中采购专家库中随机抽取。六、实施方式实施按药品分批分类分层次，采用竞
3、价与谈判相结合的方式。七、实施规则 (一）竞 价分组谈判药品分两个竞价组：浙江省集中采购中标药品的第一、二质量层次药品为第一竞价组；其它药品为第二竞价组。 （谈判药品的质量层次以浙江省 2014 年药品集中采购的质量层次划分为依据；2014 年第二批药品的质量层次对应 2010 全品种的质量层次。 ）（二）报价遵循原则1. 不得高于浙江省 2017 年 3 月 1 日执行的中标药品新集中采购价格。2. 不得高于浙江省内试点城市或试点医院成交的最低价格。3. 参与报价的生 产企业均视为承诺其药品可作为替换备用，保证能够及时替代被撤销药品。（三）成交结果每个竞价组同一通用名分注射剂型和口服剂型两个
4、类别，每个类3别的药品成交不多于 3 个（含儿童剂型）。在价格谈判中，如果竞争不充分、价格较高且降幅不理想的，可不予成交，必要时选择可替代药品。八、实施流程（一）制定谈判药品目录本次谈判药品目录是根据 2016 年共同体内医疗机构在浙江省药械采购平台上的采购数据，对抗菌药物及部分专科用药，按优先选择基本用药、儿童用药、并结合临床使用的常用剂型、规格，经共同体委员会讨论后确定谈判药品目录，最终在金华市卫生和计划生育委员会官网和金华市中心医院官网上公布。(二）生产企业报名列入谈判药品目录的生产企业在规定期限内到共同体办公室报名，并提供以下书面的生产企业资质证明：1. 企业法定代表人授权书2. 企业
5、承诺书3. 企业的营业执照、 组织机构代码证4. 参与本次报价的主体必 须是药品生产企业。生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口及港、澳、台地区产品国内总代理（无国内总代理的，应为从境外取得浙江省代理授权的唯一代理商）等代理商可视同生产企业。代理商为证照齐全的药品经营企业，在报名时要标明其拟报价的产品名称。 进口及港、澳、台地区 产品国内总 代理商作为投标企业报4名的，还需出具生产企业的授权代理协议。5.药品说明书6.药品的变更资料（2016 年 1 月至今）以上材料均需加盖生产企业公章。报名的生产企业及相应的药品经共同体办公室审核，共同体委员会批准后，在金华市卫生和计划生育委员会官网
6、上公示 3 个工作日，无异议后入围。本次报名不接受电话、传真、邮寄、 电子邮件等非现场方式。未在规定时间内报名的生产企业视同退出本次价格谈判。（三）报价1. 企业在规定时间内到共同体办公室按要求将本次谈判药品的价格，包括 2017 年 3 月 1 日浙江省执行的联动（采购）价、最高（医保）支付标准、浙江省内试点城市或试点医院成交的最低价格、本次报价及本次降幅（见附件），一式两份，密封并加盖采购办骑缝章，一份交共同体监督小组，一份交共同体办公室。 2. 报价时间及要求在金华市卫生和计划生育委员会官网和金华市中心医院官网上另行公告。 3. 未在规定时间内报价的药品视同退出本次价格谈判。（四）价格评
7、审同一竞价组同一通用名同一类别的药品如果符合降幅标准大于等于 3 个， 拟成交降幅最大的药品和综合分最高的药品各 1 个（如降幅最大和综合分最高为同一药品时拟成交 1 个；降幅一致的，按综合分高低选择；综合分一致的，按降幅高低选择；降幅和综合分一致的，5按相同单位剂量价格低的选择）。另提交不多于 3 个品种（按综合分排名）进入谈判流程。 同一竞价组同一通用名同一类别的药品如果符合降幅标准小于3 个且大于等于 1 个，拟成交 1 个降幅最大的药品，提交不多于 3 个品种（按综合分排名）提交进入谈判流程。同一竞价组同一通用名同一类别的药品如果都不符合降幅标准，不成交药品，提交不多于 3 个品种（按
8、综合分排名）进入谈判流程。（综合分评分另行规定）（五）价格谈判1.由共同体监督小组负责组织价格谈判小组，成员按规定从专家库中抽取。2. 价格谈判小组对进 入谈判流程的药品进行面对面的谈价。 （谈判规则另行规定） 3. 在价格谈判中，如果竞争不充分、价格 较高且降幅不理想的，可不予成交，必要时选择可替代药品。共同体监督小组全程监督，现场将结果用 U 盘拷贝，封存保管。实施过程中若遇到特殊情况，提交共同体委员会讨论决定。九、拟成交结果公示拟成交结果经共同体办公室审核，共同体委员会批准后在金华市卫生和计划生育委员会官网和金华市中心医院官网上公示 3 个工作日。十、质疑和处理6拟成交结果公示期间，如有
9、企业提出书面质疑，需加盖企业公章并提供相关证明材料，由共同体办公室进行受理、核实、处理并回复，必要时提交共同体委员会讨论决定。影响成交结果的由共同体办公室另行公告。未加盖企业公章或非谈判药品目录内生产企业提出的质疑将不予受理。十一、成交结果执行及期限、1、拟成交结果公示无异议后，由共同体办公室编制金华市公立医疗机构药品集中采购目录（第二批），经金华市深化医药卫生体制改革领导小组同意后，报浙江省药械采购中心，并下发到共同体内各医疗机构执行。、2、由共同体内各医疗机构按实际成交价格在浙江省药械采购平台进行网上采购，不得采购金华市公立医疗机构药品集中采购目录（第二批）外药品，严格执行一品两规，优先使
10、用基药，重点监控高价位的非治疗辅助性药品。执行期限：暂定一年。如遇上级政策调整，从其规定。十二、药品配送和药款结算按照国家和浙江省规定执行。十三、监督管理共同体监督小组对共同体采购进行全过程的监督。十四、其他本实施细则由共同体委员会负责解释。 金华市公立医疗机构药品集中采购共同体委员7会2017 年 7 月 19 日8附件：金华市公立医疗机构药品采购共同体价格谈判药品（第二批）报价单序号 企业排名通用名 商品 名 剂型 规格 转换 比包装单位包装材料质量层次（或定价类别）联动（采购)价（元）最高医保支付标准（元）省内最低价（注明试点城市或试点医院）（元）本次谈判价格（元）本次降幅生产企业名称（盖章）： 法定代表人签字或盖章： 被授权人签字及联系电话： 出具日期： 年 月 日9注： 1、序号为2017 年金华市公立医院药品采购共同体价格谈判药品清单（第二批）中对应的序号；2、行业排名（依据最新工业和信息化部中国医药统计年报中的工业企业法人单位按医药工业主管业务收入排序）；3、同一厂家同一通用名，同一剂型规格，不同转换比的品种，所报价扣率必须一致，必须注明常用转换比；4、本次降幅计算方法为：（最高医保支付价- 本次谈判价格）/ 最高医保支付价*100%。5、价格保留小数点后两位。10
