洁净厂房环境监测风险评估报告(共12页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上编号：FXPG-001-00洁净厂房环境监测风险评估报告项目编号：FXPG-*制药有限公司目录1、目的2、适用范围3、质量风险评估依据4、质量风险评估小组职责5、风险评估流程6、分析方法7、风险识别与分析7.1风险源的识别和评估的结果7.2风险采取控制措施7.3风险采取措施后的评估和接受 8、风险评估的周期9、风险评估结论1、洁净厂房环境监测风险评估报告批准起草签 名日 期QA主管审核签 名日 期生产部长质量部长批准签 名日 期质量受权人1、目的根据验证管理规程，利用风险管理方法和工具，对影响洁净厂房环境监测的各要素，进行分析、评估，以确定确认范围及程度，并在验证过程中，