医疗器械信息的安全管理措施(共3页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械信息的安全管理措施公司网站医疗器械信息安全管理由编辑部医疗器械相关专业和医学专业人员负责信息的初次审核,编辑部负责人通过审核的信息要在文件上签名后报网站负责人审核,网站负责人有最终的决定权,对医疗器械信息的安全性全面负责。(一) 医疗器械信息的来源始终以公司现有获得的国家药品监督管理机关审批的医疗器械的资质为制作资料的基础,医疗器械信息由编辑部医疗器械相关专业和医学的人员编辑,编辑负责人对信息作二次审核,编制部负责人同意后报请网站负责人审核,网站负责人最终对信息的安全负责。要按照公司管理规范的要求经过二次审核后方可由公司技术部门上传到公司网站,经过网站复责人按照审核的标准同意后向网民公开医疗器械信息,每个环节都要有专人负责并保证信息的可追溯性。(二)技术部门要核实:医疗器械生产许可证,医疗器械批准文件,医疗器械说明书,其它证明医疗器械合法、真实准确的文件。技术部门要保存相关资料至医疗器械有效期满后3年。(三)在审核公司医疗器械信息的安全性上负责审核的人员要全面执行公司的管理制度,做到每一环节都要有明确记录各自的责任,对于

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