精选优质文档-倾情为你奉上文件名称:质量信息收集管理制度编号:起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:变更记录:版本号:一、 质量管理员应按有关规定及时、准确填报医疗器械质量信息传递反馈单,报质管部。质量信息的内容分类如下:(一)宏观质量信息。主要指国家和行业有关质量政策、法令、法规等。(二)货源信息。主要指供货单位的人员、设备、工艺制度等生产质量保证能力情况。(三)竞争质量信息。主要指在同一市场的同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。(四)内部质量信息。主要指企业内部与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等。包括商品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面。(五)监督质量信息。主要指上级质量监督检查中发现的与本公司相关的质量信息。(六)用户反馈信息。主要指客户的质量查询、质量反馈和质量投诉等。二、质量信息的收集必须准确及时适用,公司内部信息通过统计报表,各部门填写信息反馈单及员工意见等方法收集,公司外部信息通过报纸,上网及问卷等方法进行收集。三、对收集的信息材料、质量